Метод клея для лечения вен получил международное подтверждение FDA

Подтверждение было получено после того, как FDA изучило данные трех клинических исследований, спонсором которых был производитель VenaSeal, и которые подтвердили, что устройство безопасно и эффективно при лечении варикоза вен на ногах.

При варикозных венах пациенты отмечают небольшую или среднюю боль, неприятное чувство тяжести в ногах, отек в конце дня, судороги в голенях и т.д. Нелеченная хроническая венозная недостаточность может вызвать необратимые изменения на коже ног в виде красно-коричневых пятен, а самым тяжелым проявлением хронической венозной недостаточности является трофическая язва - повреждение кожи и более глубоких слоев. В таких случаях для лечения применяют медикаментозную и компрессионную терапию, а также хирургические методы, во время которых пораженные вены вырезают или закрывают.

Именно технология VenaSeal предлагает пациентам инновационную возможность для лечения этого распространенного заболевания. Уильям Мейзел (Willam Maisel), MD, PMH, исполнительный директор Бюро по оценке устройств Центра устройств и радиологического здоровья FDA*, сообщая эту новость, признал, что метод биоклея существенно отличается от операций, во время которых применяют лазер, радиоволны, паровые микроимпульсы или разрезы на коже для удаления вен. Система VenaSeal не предусматривает ни нагревание, ни разрезы, эта операция, которую скорее можно назвать процедурой, позволяет пациентам быстрее вернуться к своим обычным занятиям. Специалист под ультрасонографическим контролем вводит клейкое вещество VenaSeal – прозрачную жидкость, которая полимеризируется в твердый материал.

* Megan Brooks, FDA Approves New Varicose Vein Treatment, February 20, 2015